چگونگی انجام ترخیص کالای پزشکی
برای وارد کردن کالای تجهیزات پزشکی شرکت های وارد کننده در ابتدا بایستی برای دریافت مجوزهای لازم از اداره کل نظارت بر تجهیزات پزشکی اقدام نمایند. همچنین شرکت های وارد کننده برای واردات کالا بایستی اطلاعات کامل کالاهای وارد شده و اسناد و مدارک مرتبط را در سامانه ورود و ترخیص کالا ثبت نمایند. قابل توجه است که وارد کردن کالاهای پزشکی فقط از طریق شرکت های ثبت شده در اداره کل تجهیزات پزشکی انجام می گردد. در موارد زیر وزارت بهداشت مجوز ورود به کالاهای پزشکی را می دهد :
- ارائه ی مدارک به اداره ی کل تجهیزات پزشکی کشور مبنی بر فروش و استفاده ی آن کالا در کشور تولید کننده
- کالا باید در کشور سازنده استفاده شده و به فروش رسیده باشد
- کالای پزشکی مورد نظر باید در بازارهای اروپا و آمریکا نیز به فروش رسیده باشد و این امر از طریق ارائه ی گواهی EG برای اروپا و FDA برای امریکا به اثبات می رسد
